Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 モガムリズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ポテリジオ点滴静注20mg製造販売元/協和キリン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 腫瘍崩壊症候群
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年08月21日  審査報告書 - CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫、再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細...
 2014年12月18日  審査報告書 - CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅...
 2014年03月17日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性のCCR4陽性...
 2012年03月30日  審査報告書 申請資料概要再発又は再燃のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙8 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年11月01日  ポテリジオ点滴静注20mg 中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群の発現への注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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