一般名 ペルツズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パージェタ点滴静注420mg/ ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 腫瘍崩壊症候群 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2022年03月28日  審査報告書 正誤表 - がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効...
 2018年10月10日  審査報告書 - HER2陽性の乳癌を効能・効果とする新効能医薬品
 2013年06月28日  審査報告書 訂正表 申請資料概要HER2陽性手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年05月27日  DSU308.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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