Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アドセトリス点滴静注用50mg製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
-

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
末梢神経障害 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月21日  審査報告書 - CD30陽性のホジキンリンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2014年01月17日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫、未分化大細胞リンパ腫を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.