一般名 トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カドサイラ点滴静注用100mg ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫
末梢神経障害 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月08日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2020年08月21日  審査報告書 - HER2陽性の乳癌における術後薬物療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2013年09月20日  審査報告書 申請資料概要HER2陽性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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