Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アレムツズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
マブキャンパス点滴静注30mg製造販売元/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 再生不良性貧血 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月25日  審査報告書 申請資料概要同種造血幹細胞移植の前治療を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の慢性リンパ性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2021年01月26日  2021年01月26日薬生安発0126第1号 別紙1
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2020年01月21日  2020年01月21日薬生安発0121第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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