一般名 ラムシルマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サイラムザ点滴静注液100mg ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー ネフローゼ症候群 出血傾向
白質脳症 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬剤性貧血 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年11月27日  審査報告書 正誤表 - (1)切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
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 2019年06月18日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400 ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌...
 2016年06月20日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2016年05月23日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬...
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【優先審査】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2024年02月15日  2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙2
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年08月30日  2022年08月30日薬生安発0830第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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