Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イピリムマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヤーボイ点滴静注液20mg/ヤ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
プロモーション提携/小野薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルギラン・バレー症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
末梢神経障害 消化性潰瘍 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年05月27日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年11月27日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬
 2020年09月25日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定...
 2018年08月21日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年05月25日  審査報告書 - 根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年06月29日  DSU300.pdf
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2016年07月19日  免疫チェックポイント阻害薬〈ニボルマブ(オプジーボ)、イピリムマブ(ヤーボイ)〉などの治療を受ける患者さんへ
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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