一般名 イピリムマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヤーボイ点滴静注液20mg／ヤ ... 製造販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
プロモーション提携／小野薬品工業株式会社

PDF(2026年09月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ヤーボイ点滴静注液20mg／ヤーボイ点滴静注液50mg
インタビューフォーム
F1_ヤーボイ点滴静注液20mg／ヤーボイ点滴静注液50mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルギラン・バレー症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫
急性腎障害（急性尿細管壊死） 末梢神経障害 消化性潰瘍 甲状腺中毒症
甲状腺機能低下症 腫瘍崩壊症候群 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2026年06月10日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2025年12月24日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2025年08月25日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を...
 2025年06月24日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年05月26日  審査報告書 - 根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年05月27日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年11月27日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬
 2020年09月25日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定...
 2018年08月21日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年05月25日  審査報告書 - 根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年10月13日  DSU349.pdf
 2026年09月29日  2026年09月29日医薬安発0929第1号 別紙5
 2026年09月08日  DSU348.pdf
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙8
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙9
 2026年07月28日  DSU347.pdf
 2026年07月14日  2026年07月14日医薬安発0714第1号 別紙8
 2025年09月24日  DSU339.pdf
 2025年09月09日  2025年09月09日医薬安発0909第１号 別紙15
 2025年07月08日  DSU337.pdf
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2024年07月17日  2024年07月17日医薬安発0717第1号 別紙4 [根拠症例]
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙6
 2023年06月13日  2023年06月13日薬生安発0613第1号 別紙1 [根拠症例]
 2022年10月12日  2022年10月12日薬生安発1012第1号 別紙3
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2016年07月19日  免疫チェックポイント阻害薬〈ニボルマブ（オプジーボ）、イピリムマブ（ヤーボイ）〉などの治療を受ける患者さんへ
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2022年03月01日  イピリムマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」等の改訂について

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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