一般名 イピリムマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2026年06月10日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2025年12月24日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2025年08月25日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を...
 2025年06月24日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年05月26日  審査報告書 - 根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年05月27日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年11月27日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬
 2020年09月25日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定...
 2018年08月21日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年05月25日  審査報告書 - 根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2016年07月19日  免疫チェックポイント阻害薬〈ニボルマブ(オプジーボ)、イピリムマブ(ヤーボイ)〉などの治療を受ける患者さんへ
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2022年03月01日  イピリムマブ(遺伝子組換え)の「使用上の注意」等の改訂について

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.