一般名 アベルマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バベンチオ点滴静注200mg製造販売元／メルクバイオファーマ株式会社

PDF(2026年08月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_バベンチオ点滴静注200mg
インタビューフォーム
F1_バベンチオ点滴静注200mg
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル
急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎） 末梢神経障害 横紋筋融解症
甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症 薬物性肝障害 血小板減少症
血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 重度の下痢 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年02月24日  審査報告書 - 根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能医薬...
 2021年02月24日  尿路上皮癌（最適GL） -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年12月20日  腎細胞癌（最適GL） -  - 
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能なメルケル細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2017年09月27日  メルケル細胞癌（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年09月08日  DSU348.pdf
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙8
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙6
 2026年07月28日  DSU347.pdf
 2026年07月14日  2026年07月14日医薬安発0714第1号 別紙8
 2026年05月07日  DSU345.pdf
 2026年04月21日  2026年04月21日医薬安発0421第1号 別紙4
 2025年12月10日  DSU341.pdf
 2025年08月13日  DSU338.pdf
 2025年07月30日  2025年07月30日医薬安発0730第1号 別紙3
 2025年03月19日  DSU334.pdf
 2025年03月05日  2025年03月05日医薬安発0305第1号 別紙2
 2025年02月12日  DSU333.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙5 [根拠症例]
 2019年06月04日  2019年06月04日薬生安発0604第1号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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