一般名 アベルマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年02月24日  審査報告書 - 根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法を効能・効果とする新効能医薬...
 2021年02月24日  尿路上皮癌(最適GL) -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年12月20日  腎細胞癌(最適GL) -  - 
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能なメルケル細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2017年09月27日  メルケル細胞癌(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙5 [根拠症例]
 2019年06月04日  2019年06月04日薬生安発0604第1号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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