一般名 デュルバルマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イミフィンジ点滴静注120mg ... 製造販売元／アストラゼネカ株式会社

PDF(2026年09月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_イミフィンジ点滴静注120mg／イミフィンジ点滴静注500mg
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F1_イミフィンジ点滴静注120mg／イミフィンジ点滴静注500mg
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
イミフィンジの治療を受けられる ...

重篤副作用疾患別対応マニュアルギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル 急性膵炎(薬剤性膵炎）
末梢神経障害 横紋筋融解症 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 重度の下痢
間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2026年08月24日  審査報告書 - 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2026年06月19日  審査報告書 - 胃癌における術前・術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2026年06月19日  胃癌（最適GL） -  - 
 2025年09月19日  審査報告書 - ○非小細胞肺癌における術前・術後補助療法
○膀胱癌における術前・術後補助...
 2025年09月19日  膀胱癌（最適GL） -  - 
 2025年03月27日  審査報告書 申請資料概要限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・効果とする新効能...
 2024年11月22日  審査報告書 - 進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2024年11月22日  子宮体癌（最適GL） -  - 
 2023年11月24日  審査報告書 - 切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・...
 2022年12月23日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な胆道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年12月23日  審査報告書 - 1.切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 <...
 2022年12月23日  肝細胞癌（最適GL） -  - 
 2022年12月23日  胆道癌（最適GL） -  - 
 2020年08月21日  審査報告書 - 進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年08月21日  小細胞肺癌（最適GL） -  - 
 2018年07月02日  審査報告書 申請資料概要切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・...
 2018年07月02日  非小細胞肺癌（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年10月13日  DSU349.pdf
 2026年09月29日  2026年09月29日医薬安発0929第1号 別紙3
 2026年09月08日  DSU348.pdf
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙8
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙6
 2026年07月28日  DSU347.pdf
 2026年07月14日  2026年07月14日医薬安発0714第1号 別紙8
 2026年01月27日  DSU342.pdf
 2025年11月05日  DSU340.pdf
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2025年01月06日  DSU332.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙5 [根拠症例]
 2021年03月30日  2021年03月30日薬生安発0330第1号 別紙7 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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