一般名 デュルバルマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イミフィンジ点滴静注120mg ... 製造販売元／アストラゼネカ株式会社

PDF(2023年11月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_イミフィンジ点滴静注120mg／イミフィンジ点滴静注500mg
インタビューフォーム
F1_イミフィンジ点滴静注120mg／イミフィンジ点滴静注500mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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イミフィンジの治療を受けられる ...

重篤副作用疾患別対応マニュアルギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル 末梢神経障害
横紋筋融解症 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症 薬物性肝障害
重度の下痢 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年11月24日  審査報告書 - 切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・...
 2022年12月23日  肝細胞癌（最適GL） -  - 
 2022年12月23日  胆道癌（最適GL） -  - 
 2022年12月23日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な胆道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年12月23日  審査報告書 - 1.切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 <...
 2020年08月21日  審査報告書 - 進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年08月21日  小細胞肺癌（最適GL） -  - 
 2018年07月02日  審査報告書 申請資料概要切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・...
 2018年07月02日  非小細胞肺癌（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2022年07月20日  2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙5 [根拠症例]
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2021年03月30日  2021年03月30日薬生安発0330第1号 別紙7 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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