一般名 オビヌツズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ガザイバ点滴静注1000mg製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2022年12月23日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ガザイバ点滴静注1000mg
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くすりのしおり
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ガザイバ点滴静注1000mg製造販売元／中外製薬株式会社
販売／日本新薬株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 腫瘍崩壊症候群
血小板減少症 進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年12月23日  審査報告書 - CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫も含む）を効能・効果とする...
 2018年07月02日  審査報告書 申請資料概要CD20陽性の濾胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2021年12月09日  オビヌツズマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」等の改訂について

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