ブリナツモマブ（遺伝子組換え）

一般名	ブリナツモマブ（遺伝子組換え）

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
ビーリンサイト点滴静注用35μ ...	製造販売／アムジェン株式会社発売／アステラス製薬株式会社	PDF(2021年12月03日) / HTML	患者向医薬品ガイド患者向け医薬品ガイドインタビューフォーム F1_ビーリンサイト点滴静注用35μg	○	適正使用ガイド	-

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	2018年09月21日	審査報告書	申請資料概要	再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病を効能効果とする新有効成分含有医薬品

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
改訂指示 DSU　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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