Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベバシズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とするバイオ後続品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年06月30日  DSU290.pdf
 2020年06月16日  2020年06月16日薬生安発0616第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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