Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンハーツ点滴静注用100mg製造販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年09月25日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果...
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌(標準的な治療が困難な場合に限...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.