一般名 ポラツズマブ　ベドチン（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ポライビー点滴静注用30mg／ ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2022年12月12日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ポライビー点滴静注用30mg／ポライビー点滴静注用140mg
インタビューフォーム
F1_ポライビー点滴静注用30mg／140mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアル末梢神経障害 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 腫瘍崩壊症候群
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 進行性多巣性白質脳症（PML）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年08月24日  審査報告書 - びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年03月23日  審査報告書 正誤表 申請資料概要再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年10月26日  DSU312.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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