一般名 セミプリマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リブタヨ点滴静注350mg製造販売元/リジェネロン・ジャパン株式会社
販売元/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアルギラン・バレー症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑 急性腎障害(急性尿細管壊死)
末梢神経障害 横紋筋融解症 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 重度の下痢
間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年12月23日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌を効能・効果とする新有効成分含有医...
 2022年12月23日  子宮頸癌(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2025年03月19日  DSU334.pdf
 2025年03月05日  2025年03月05日医薬安発0305第1号 別紙2
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2024年05月22日  DSU326.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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