一般名 エプコリタマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エプキンリ皮下注4mg/エプキ ... 製造販売元(輸入)/ジェンマブ株式会社
販売提携/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 血小板減少症
進行性多巣性白質脳症(PML)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2024年03月29日  エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い サイトカイン放出症候群について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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