一般名 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)・ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2026年09月16日  審査報告書 - 悪性黒色腫
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
非小細胞肺癌にお...
 2026年09月16日  卵巣癌(最適GL) -  - 
 2025年05月19日  悪性胸膜中皮腫(最適GL) -  - 
 2024年05月17日  胆道癌(最適GL) -  - 
 2024年05月17日  胃癌(最適GL) -  - 
 2023年06月26日  原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(最適GL) -  - 
 2022年09月26日  子宮頸癌(最適GL) -  - 
 2022年02月25日  TBS-High固形癌(最適GL) -  - 
 2021年12月24日  子宮体癌(最適GL) -  - 
 2021年08月25日  乳癌(最適GL) -  - 
 2020年08月21日  食道癌(最適GL) -  - 
 2019年12月20日  腎細胞癌(最適GL) -  - 
 2019年12月20日  頭頸部癌(最適GL) -  - 
 2018年12月21日  MSI-High固形癌及び結腸・直腸癌(最適GL) -  - 
 2017年12月25日  尿路上皮癌(最適GL) -  - 
 2017年11月30日  古典的ホジキンリンパ腫(最適GL) -  - 
 2016年12月19日  非小細胞肺癌(最適GL) -  - 
 2016年09月28日  悪性黒色腫(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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