一般名 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロンサーフ配合錠T15/ロンサ ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月28日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2019年08月22日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能医...
 2015年03月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能医薬品【迅速審査】
 2014年03月24日  審査報告書 訂正表 申請資料概要治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌(標準的な治療が困難な場合に限る)を効能・...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2024年03月28日  トリフルリジン・チピラシル塩酸塩の「臨床成績」等の改訂について

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