一般名 デュピルマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
デュピクセント皮下注300mg ... 製造販売元／サノフィ株式会社
販売提携／リジェネロン・ジャパン株式会社

PDF(2024年02月09日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_デュピクセント皮下注300mgペン／デュピクセント皮下注300mgシリンジ／デュピクセント皮下注200mgシリンジ
インタビューフォーム
デュピクセント　インタビューフォーム（第14版）2024年2月改訂版
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年02月09日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2023年09月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量...
 2023年06月26日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な結節性痒疹を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）を効能・効果とする新効...
 2020年03月25日  鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（最適GL） -  - 
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に...
 2019年03月26日  気管支喘息（最適GL） -  - 
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2018年01月19日  アトピー性皮膚炎（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年02月22日  DSU306.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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