Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デュピルマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
デュピクセント皮下注300mg ... 製造販売元/サノフィ株式会社
提携先/リジェネロン社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
デュピクセント皮下注300mg ... 製造販売元/サノフィ株式会社
提携先/リジェネロン社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効果不十分な患者に限る)を効能・効果とする新効...
 2020年03月25日  鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(最適GL) -  - 
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に...
 2019年03月26日   気管支喘息(最適GL) -  - 
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2018年01月19日   アトピー性皮膚炎(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2019年05月24日  DSU279.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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