一般名 ベンジルペニシリンカリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
注射用ペニシリンGカリウム20 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎 出血性膀胱炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年02月22日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年02月22日  審査報告書 - 梅毒の効能・効果を追加とする新投不経路・新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙3
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙8
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.