Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セフジトレン ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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くすりのしおり
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/大蔵製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル細粒小児 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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セフジトレンピボキシル細粒10 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/大蔵製薬株式会社
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メイアクトMS小児用細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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メイアクトMS錠100mg製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血
薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年06月22日  審査報告書 - 肺炎、中耳炎、副鼻腔炎の効能・効果における用法用量を追加する新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙3
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙4
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙32
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙31
 2005年12月02日  2005年12月02日事務連絡 別紙7
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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