Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メロペネム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
メロペン点滴用バイアル0.25 ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
末梢神経障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月07日  再審査報告書 -  - 
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2013年12月20日  審査報告書 申請資料概要一般感染症の内、化膿性髄膜炎の用法・用量を変更とする新用量医薬品
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2011年03月10日  審査報告書 - 一般感染症の重症・難治性感染症に対する、一日最大用量の変更を追加する新用量医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要発熱性好中球減少症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙3
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙9
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2007年07月06日  2007年07月06日薬食安発第0706001号 別紙2 [根拠症例]
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙5
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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