Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ビアペネム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オメガシン点滴用0.3g製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
オメガシン点滴用0.3gバッグ製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 偽膜性大腸炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2004年02月10日  審査報告書 -  - 
 2001年10月02日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙9
 2008年03月21日  2008年03月21日事務連絡 別紙3
 2004年12月08日  2004年12月08日事務連絡 別紙9
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.