Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドリペネム水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2016年12月15日  再審査報告書 -  - 
 2012年05月25日  審査報告書 申請資料概要化膿性髄膜炎の効能・効果を追加とし、小児用量を追加する新効能・新用量医薬品
 2011年04月22日  審査報告書 申請資料概要高用量(1g×3回/日)での使用を可能とする新用量医薬品
 2005年07月25日  審査報告書 申請資料概要カルバペネム系抗菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙3
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙9
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙13
 2009年09月28日  2009年09月28日事務連絡 別紙6
 2008年04月25日  2008年04月25日事務連絡 別紙4
 2008年01月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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