Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ユナシン−S静注用0.75g/ ... 製造販売元/ファイザー株式会社
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ユナシン−Sキット静注用1.5 ... 製造販売元/ファイザー株式会社
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スルバクシン静注用0.75g/ ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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スルバシリン静注用0.75g/ ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ピシリバクタ静注用0.75g/ ... 製造販売(輸入)元/日医工株式会社
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ピスルシン静注用0.75g/ピ ... (輸入品) 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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ユナスピン静注用0.75g/ユ ... 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス
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ユーシオン-S静注用0.75g ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
出血傾向 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 急性好酸球性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌、モラクセラ・カタラーリスの追加、並びに重症感染症に対する高用量の使用を...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙8
 2013年07月09日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙4
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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