Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アジスロマイシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジスロマック点滴静注用500m ... 製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
心室頻拍 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月22日  審査報告書 申請資料概要骨盤内炎症性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要適応菌種としてレジオネラ・ニューモフィラを追加する新効能医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2017年08月03日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙3
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙6
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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