一般名 リファブチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ミコブティンカプセル150mg製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル偽膜性大腸炎 再生不良性貧血 出血傾向 痙攣・てんかん
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月11日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2008年07月16日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要①結核症、②マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2023年03月23日  2023年03月23日薬生安発0323第1号 別紙4
 2023年01月31日  DSU314.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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