Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ボリコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ブイフェンド錠50mg/ブイフ ... 製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
-
ブイフェンドドライシロップ28 ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
-
ボリコナゾール錠50mg「テバ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「アメ ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「タカ ... 製造販売/高田製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「武田 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -
ボリコナゾール錠50mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
低血糖 偽膜性大腸炎 再生不良性貧血 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 播種性血管内凝固(全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害) 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月11日  再審査報告書 -  - 
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2015年08月24日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要重症又は難治性真菌感染症を効能・効果とし、小児の用法・用量及びドライシロップ剤を...
 2005年04月11日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11 12
 申請資料概要トリアゾール系抗真菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙9
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2011年09月20日  2011年09月20日薬食安発0920第1号 別紙1 [根拠症例]
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年04月01日  DSUNo.178
 2009年03月19日  2009年03月19日事務連絡 別紙6
 2008年06月01日  DSUNo.170
 2007年10月01日  DSUNo.163
 2007年03月01日  DSUNo.157
 2006年06月01日  DSUNo.150
 2005年10月01日  DSUNo.143
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.