一般名 ミカファンギンナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ファンガード点滴用25mg／フ ... 製造販売／サンドファーマ株式会社
販売／サンド株式会社

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F1_ファンガード点滴用25mg／ファンガード点滴用50mg／ファンガード点滴用75mg
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ミカファンギンナトリウム点滴静 ... 製造販売元／日医工株式会社

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F1_ミカファンギンナトリウム点滴静注用25mg「日医工」／ミカファンギンナトリウム点滴静注用50mg「日医工」／ミカファンギンナトリウム点滴静注用75mg「日医工」
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ミカファンギンNa点滴静注用5 ... 製造販売／沢井製薬株式会社

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F1_ミカファンギンNa点滴静注用50mg「サワイ」／ミカファンギンNa点滴静注用75mg「サワイ」
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ミカファンギンNa点滴静注用5 ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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ミカファンギンNa点滴静注用50mg「トーワ」／ミカファンギンNa点滴静注用75mg「トーワ」
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ミカファンギンNa点滴静注用5 ... 製造販売元／ニプロ株式会社

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ミカファンギンNa点滴静注用50mg「ニプロ」／ミカファンギンNa点滴静注用75mg「ニプロ」
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ミカファンギンNa点滴静注用5 ... 製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

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F1_ミカファンギンNa点滴静注用「明治」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 多形紅斑
急性腎障害（急性尿細管壊死） 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫 薬剤性過敏症症候群
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年06月13日  再審査報告書 2 3 -  - 
 2007年01月26日  審査報告書 2 申請資料概要造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジタ症の予防を効能・効果とする...
 2006年04月20日  審査報告書 2 申請資料概要小児用法・用量の追加と２５ｍｇの剤型追加。
 2002年10月08日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙6
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙9
 2004年02月18日  2004年02月18日事務連絡 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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