Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イソニアジド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イスコチン注100mg製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
末梢神経障害 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 網膜・視路障害
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2011年11月29日  2011年11月29日薬食安発1129第1号 別紙7
 2006年07月07日  2006年07月07日事務連絡 別紙9
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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