Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 メシル酸ガレノキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジェニナック錠200mg製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
発売/アステラス製薬株式会社
販売提携/大正製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 再生不良性貧血 多形紅斑 急性好酸球性肺炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症 血管炎による腎障害(ANCA関連含む)
間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2007年07月31日  審査報告書 2 申請資料概要咽頭・喉頭炎,扁桃炎(扁桃周囲炎,扁桃周囲膿瘍を含む),急性気管支炎,肺炎,慢性...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年08月05日  DSU291.pdf
 2019年10月09日  DSU283.pdf
 2019年09月24日  2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙4
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2012年06月05日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年09月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙7
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙10
 2009年08月07日  2009年08月07日事務連絡 別紙7
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙12
 2008年08月08日  2008年08月08日事務連絡 別紙9
 2008年03月21日  2008年03月21日事務連絡 別紙4
 2007年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.