一般名 パズフロキサシンメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パシル点滴静注液300mg/パ ... 製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
患者向医薬品ガイド

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パズクロス点滴静注液300mg ... 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌、敗血症の効能・効果を追加とする新効能・新用量および剤形追加に係る医薬品
 2005年02月22日  審査報告書 2 - レジオネラ感染症の効能・効果の追加。
 2002年04月11日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年09月24日  2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙9
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙9
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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