Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アバカビル硫酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザイアジェン錠300mg製造販売元/ヴィーブヘルスケア株式会社
販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 1999年09月10日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙8
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙11
 2004年07月21日  2004年07月21日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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