一般名 ラミブジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゼフィックス錠100製造販売元／グラクソ・スミスクライン株式会社

PDF(2024年03月28日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゼフィックス錠100
インタビューフォーム
F1_ゼフィックス錠100
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性膵炎(薬剤性膵炎） 末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
痙攣・てんかん 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2011年09月29日  再審査報告書 -  - 
 2005年09月16日  審査報告書 2 - 単独投与の場合の「Ｂ型肝炎ｳｲﾙｽの増殖を伴う肝機能異常が確認された、Ｂ型肝硬変...
 2004年10月22日  審査報告書 2 3 申請資料概要ｱﾃﾞﾎﾋﾞﾙﾋﾟﾎﾞｷｼﾙとの併用による「本剤投与中にＢ型肝炎ｳｲﾙｽの持続的...
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2006年07月07日  2006年07月07日事務連絡 別紙11
 2004年06月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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