Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リバビリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レベトールカプセル200mg製造販売元/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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リバビリン錠200mgRE「マ ... 製造販売/高田製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
患者向医薬品ガイド
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 出血傾向 心室頻拍 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 甲状腺中毒症
甲状腺機能低下症 痙攣・てんかん 網膜・視路障害 肺水腫
薬剤性貧血 薬剤惹起性うつ病 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年01月08日  審査報告書 申請資料概要ソホスブビル・ベルパタスビル配合剤との併用による、前治療歴を有するC型慢性肝炎又...
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月24日  審査報告書 - セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のいずれにも...
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤との併用によるセログ...
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2011年12月22日  審査報告書 申請資料概要併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効...
 2010年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2009年10月16日  審査報告書 申請資料概要C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善の効能について、インターフェロンベータとの...
 2005年12月22日  審査報告書 - 併用による次のいずれかのC型慢性肝炎に対する効能・効果の追加(1)セログループ1...
 2004年10月22日  審査報告書 申請資料概要リバビリンとの併用の場合の、リバビリンの用法・用量の変更。《優先審査》
 2001年11月21日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙11 [根拠症例]
 2013年06月04日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙9 [根拠症例]
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙23
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙9
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙13
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙10
 2010年01月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙7
 2010年01月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙8
 2007年07月06日  2007年07月06日事務連絡 別紙8
 2007年02月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙6
 2002年10月15日  リバビリン併用療法による脳出血について(報道発表資料)
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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