Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
テノゼット錠300mg製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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ビリアード錠300mg製造販売元/ギリアド・サイエンシズ株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 腎性尿崩症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年09月22日  再審査報告書 -  - 
 2015年09月17日  再審査報告書 -  - 
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝...
 2004年03月25日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2020年03月10日  DSU287.pdf
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙8
 2005年03月23日  2005年03月23日薬食安発第0323001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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