一般名 バルガンシクロビル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バリキサ錠450mg／バリキサ ... 製造販売元／田辺三菱製薬株式会社

PDF(2024年11月05日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_バリキサ錠450mg／バリキサドライシロップ5000mg
インタビューフォーム
IF_バリキサ錠450mg／バリキサドライシロップ5000mg
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 出血傾向 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
痙攣・てんかん 血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月27日  審査報告書 申請資料概要症候性先天性サイトメガロウイルス感染症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年08月22日  審査報告書 - 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 <...
 2018年08月21日  審査報告書 - 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 <...
 2018年02月02日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2016年08月26日  審査報告書 - 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制の効...
 2016年06月24日  再審査報告書 -  - 
 2016年02月26日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2009年05月20日  審査報告書 - 臓器移植（造血幹細胞移植も含む）、悪性腫瘍等に伴うサイトメガロウイルス感染症の効...
 2004年11月05日  審査報告書 申請資料概要ｶﾞﾝｼｸﾛﾋﾞﾙのL-ﾊﾞﾘﾝｴｽﾃﾙ誘導体であり、「後天性免疫不全症候群(ｴ...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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