Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アデホビル ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヘプセラ錠10製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2008年09月24日  審査報告書 - B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝...
 2004年10月22日  審査報告書 2 3 申請資料概要アデホビルピボキシルとの併用による「本剤投与中にB型肝炎ウイルスの持続的...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙6
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙12
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2015年07月07日  ヘプセラ錠10 適正使用に関するお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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