Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダルナビル エタノール付加物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プリジスタ錠600mg/プリジ ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症
急性膵炎(薬剤性膵炎) 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年12月11日  再審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙8
 2012年06月05日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙10
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙7
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙8
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙9
 2008年07月04日  2008年07月04日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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