Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ラルテグラビルカリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アイセントレス錠400mg製造販売元/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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アイセントレス錠600mg製造販売元/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2018年05月14日  審査報告書 申請資料概要HIV感染症を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2008年06月24日  審査報告書 申請資料概要HIV感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙8
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙15
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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