一般名 エンシトレルビル フマル酸

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾコーバ錠125mg製造販売元/塩野義製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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ゾコーバ錠125mg(旧製品: ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月05日  審査報告書 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2022年11月22日  審査報告書 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2026年02月25日  DSU343.pdf
 2026年02月10日  2026年02月10日医薬安発0210第1号 別紙8
 2025年12月10日  DSU341.pdf
 2025年07月08日  DSU337.pdf
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2025年01月06日  DSU332.pdf
 2024年12月17日  2024年12月17日医薬安発1217第1号 別紙17
 2024年09月10日  DSU329.pdf
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2023年07月20日  2023年07月20日薬生安発0720第1号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2024年12月17日  新型コロナウイルス感染症治療薬(ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル)の妊娠する可能性のある女性への投与について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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