Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ロピナビル・リトナビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カレトラ配合錠製造販売元/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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カレトラ配合内用液製造販売元/アッヴィ合同会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向 多形紅斑
急性膵炎(薬剤性膵炎) 薬物性肝障害 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2010年12月08日  審査報告書 - HIV感染症を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2000年12月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年06月29日  DSU300.pdf
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙8
 2012年01月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙14
 2005年05月11日  2005年05月11日薬食安発第0511001号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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