一般名 ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年03月16日  審査報告書 申請資料概要HIV感染症を効能・効果とする新医療用配合剤【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2018年09月18日  2018年09月18日薬生安発0918第2号 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2023年07月20日  ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジンの「使用上の注意」等の改訂について

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