一般名 グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
マヴィレット配合顆粒小児用製造販売元/アッヴィ合同会社
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マヴィレット配合錠製造販売元/アッヴィ合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月20日  審査報告書 - C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、3歳...
 2019年08月22日  審査報告書 - C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、小児...
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とする新有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年02月25日  2020年02月25日薬生安発0225第1号 別紙4
 2019年02月12日  2019年02月12日薬生安発0212第1号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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