一般名 ソホスブビル・ベルパタスビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エプクルーサ配合錠製造販売元／ギリアド・サイエンシズ株式会社

PDF(2023年05月15日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エプクルーサ配合錠
インタビューフォーム
F1_エプクルーサ配合錠
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 薬剤性貧血 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年08月24日  審査報告書 - C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を...
 2019年01月08日  審査報告書 申請資料概要以下を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤
・前治療歴を...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2020年02月25日  2020年02月25日薬生安発0225第1号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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