一般名 ニルマトレルビル・リトナビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パキロビッドパック製造販売元／ファイザー株式会社

PDF(2023年10月12日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パキロビッドパック_2023年8月更新
インタビューフォーム
F1_パキロビッドパック
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年02月10日  審査報告書 承認審査に係る資料 2 3 承認条件に係る評価報告書 （2023年7月31日） 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2022年06月14日  2022年06月14日薬生安発0614第1号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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