Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レムデシビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベクルリー点滴静注用100mg製造販売元/ギリアド・サイエンシズ株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年05月07日  審査報告書 正誤表 承認審査に係る資料
 承認条件に係る評価報告書(2021年5月31日)
 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2020年10月20日  DSU293.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2021年01月07日  レムデシビルの「使用上の注意」等の改訂について

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