Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イトラコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イトリゾールカプセル50製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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イトリゾール内用液1%製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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イトラコナゾール錠50mg「科 ... 製造販売元/科研製薬株式会社
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イトラコナゾール錠50mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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イトラコナゾールカプセル50m ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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イトラコナゾールカプセル50m ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
販売元/日本ケミファ株式会社
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イトラコナゾール内用液1%「V ... 製造販売元/ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
販売元/ヴィアトリス製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
低カリウム血症 偽アルドステロン症 多形紅斑 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫
急性汎発性発疹性膿疱症 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要①真菌感染症、②真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、③好中球減少が予測される血...
 2006年07月26日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 申請資料概要口腔咽頭カンジダ症、食道カンジダ症における、剤型と用法・用量の追加。
 2004年02月19日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年02月15日  2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙4
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2022年10月12日  2022年10月12日薬生安発1012第1号 別紙6
 2022年10月12日  2022年10月12日薬生安発1012第1号 別紙7
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2021年12月01日  DSU304.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙13 [根拠症例]
 2013年07月09日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙7
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙27
 2010年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙7
 2006年08月11日  2006年08月11日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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